ISO 13485 – יישום תקן ISO 13485 לארגונים
תקן ISO 13485 הוא תקן בינלאומי המיועד לארגונים המעורבים בתכנון, פיתוח, ייצור והפצה של מכשור רפואי. התקן מספק מסגרת לניהול איכות המבטיחה שהמוצרים עומדים בדרישות הרגולטוריות ובסטנדרטים הגבוהים ביותר של בטיחות ואיכות. במאמר זה נבחן את החשיבות של יישום תקן ISO 13485 בארגונים, נציג דוגמאות ומקרי מבחן, ונעמוד על היתרונות והאתגרים הכרוכים בתהליך זה. החשיבות […]
